ERP-systemutveckling för kemisk och läkemedelsindustri

Kemi- och läkemedelsindustrin, som är teknikintensiva och starkt reglerade sektorer, står inför centrala utmaningar med stränga efterlevnadskrav, komplexa produktionsprocesser och rigorös spårbarhet av kvalitet. Digital transformation har blivit nyckeln för företag att uppnå förfinad hantering och minska efterlevnadsrisker. Gallop World IT har djup expertis inom digital transformation av kemi- och läkemedelssektorn och specialiserar sig på utveckling av ERP-system skräddarsydda för dessa industrier. Genom att utnyttja djupgående insikter i branschpolicyer och affärslogik har vi byggt heltäckande lösningar som täcker hela industrikedjan. Vi kan inte bara optimera produktions- och leveranskedjesamarbetet genom ERP-programvara för kemiindustrin, integrera fullständiga processdata med ERP-programvara för läkemedelsindustrin, utan också säkerställa kompatibel produktion med programvara för kvalitetshantering för läkemedel, uppnå spårbarhet från början till slut med hjälp av programvara för spårning av batcher för läkemedelsprodukter och tillgodose personliga produktionsbehov genom ERP-lösningar för farmaceutiska processer, och därmed fullt ut möta de digitala kraven från kemi- och läkemedelsföretag.

Vanliga frågor

F: Vi är ett biofarmaceutiskt företag som specialiserar sig på gentekniska läkemedel och vacciner. Våra nuvarande problem är: Viktiga parametrar som bioreaktortemperatur och pH under produktion registreras manuellt med jämna mellanrum, vilket är benäget för dataavvikelser och oförmöget att kopplas till kvalitetstestdata; Spårbarhetsinformation för råvaror (t.ex. plasmider, cellinjer) för varje batch är spridd över olika avdelningar, vilket kräver datainsamling mellan avdelningar för myndighetsinspektioner, en process som tar upp till 10 dagar; Kylkedjan för lagring av råvaror är beroende av manuella kontroller, och vi förlorade en gång värdefulla cellinjer värda miljoner på grund av fel i temperaturkontrollen. Hur kan detta lösas?

A: Gallop World ITs anpassade lösning riktar sig mot era smärtpunkter inom korrekt produktion och riskkontroll för biofarmaceutiska produkter och kan exakt åtgärda dessa problem. För det första driftsätter vi ERP-programvara för läkemedelsindustrin åt er. Dess kärnmoduler kan sömlöst kopplas till produktionsutrustning som bioreaktorer och automatiskt samla in viktiga parametrar som temperatur och pH i realtid. Dessa data synkroniseras på millisekundnivå med programvaran för kvalitetshantering för läkemedelsindustrin. Om testdata indikerar onormal cellaktivitet utlöser systemet omedelbart en varning om produktionsstopp och låser relevanta parametrar, vilket helt eliminerar risken för manuella registreringsavvikelser. För det andra tilldelar programvaran för spårning av läkemedelsprodukter ett unikt "elektroniskt ID" till varje produktbatch. Information om råvaror som plasmider och cellinjer – inklusive upphandlingsdetaljer, kvalitetsinspektionsrapporter och användningsregister – länkas genom hela processen. Under myndighetsinspektioner möjliggör detta "elektroniska ID" export av hela spårbarhetskedjan med ett klick, vilket minskar dokumentförberedelsetiden till inom en timme. Dessutom kan modulen för kylkedjehantering inom ERP-lösningarna för läkemedelsprocesser kopplas till temperatursensorer i råvarulager och övervaka miljön i realtid. Vid eventuella temperaturavvikelser skickar den omedelbart trenivåaviseringar (SMS + APP + telefonsamtal) till chefer. Samtidigt registrerar den automatiskt temperaturdata och skapar en oföränderlig elektronisk logg. I kombination med lagerhanteringsfunktionen i läkemedelsindustrins ERP-programvara prioriterar den schemaläggningen av råvaror som snart är utgående, vilket minskar risken för råvaruförstöring vid källan och uppfyller GMP-kraven för biofarmaceutiska produkter till fullo.

F: Vi är ett specialiserat kemiföretag som producerar kemikalier av elektronikkvalitet och avancerade beläggningar. Våra nuvarande problem är: Produktionsplanering är beroende av produktionschefens erfarenhet, vilket ofta leder till produktionsstopp på grund av otillräcklig tillgång på viktiga råvaror som lösningsmedel med hög renhet och funktionella fyllnadsmedel; Formler för olika produkter arkiveras på papper, vilket gör nya anställda benägna att göra fel och skapar risker för formelläckage; Inspektionsdata för färdiga produkter matas in manuellt i systemet och kan inte kopplas till produktionsdata, vilket gör det svårt att snabbt tillhandahålla bevis när kunder ifrågasätter kvaliteten. Hur kan detta lösas?

A: Era kärnproblem inom specialkemiföretag ligger i produktionskoordinering, formelsäkerhet och spårbarhet av kvalitet. Gallop World IT:s ERP-lösning kan effektivt lösa dessa. För det första konfigurerar vi ERP-programvara för kemiindustrin åt er. Dess intelligenta schemaläggningsmodul genererar automatiskt exakta produktionsplaner baserade på orderprioritet och produktionslinjekapacitet. Den samverkar synkront med viktiga råvarulagerdata. När lagren av råvaror som lösningsmedel med hög renhet och funktionella fyllmedel sjunker under säkerhetsnivåerna, skickar systemet, via funktionen för samarbete i leveranskedjan i ERP-lösningarna för farmaceutiska processer, automatiskt upphandlingsförfrågningar till inköpsavdelningen och synkroniserar dem med leverantörernas system, vilket säkerställer snabb råvaruleverans och minskar produktionsstoppen med 90 %. För det andra stöder ERP-programvaran för kemiindustrin krypterad lagring av formeldata med åtkomstkontroller på flera nivåer (t.ex. operatörer ser bara doseringsförhållanden, tekniska chefer ser fullständiga formler). Nya anställda måste genomföra utbildning i formeldrift och klara bedömningar i systemet innan de får åtkomstbehörighet. Systemet loggar automatiskt formelåtkomstposter, vilket i grunden förhindrar risker för formelläckage. Dessutom kan systemet samverka med inspektionsutrustning för färdiga produkter. Inspektionsdata synkroniseras automatiskt med programvaran för läkemedelskvalitetshantering och länkas till processparametrar från produktionen. När kunder ifrågasätter kvaliteten kan programvaran för spårning av läkemedelsprodukter snabbt exportera en komplett kvalitetsrapport som innehåller information om råmaterial, processparametrar och inspektionsdata. I kombination med kundhanteringsfunktionen i ERP-programvaran för läkemedelsindustrin skickar den proaktivt information om kvalitetsspårbarhet till kunderna, vilket stärker förtroendet och förbättrar produktionseffektiviteten och kvalitetskontrollen på ett omfattande sätt.

F: Vi är ett läkemedelsföretag inom traditionell kinesisk medicin (TCM) som specialiserar sig på TCM-extrakt och granulerade preparat. Våra problem är: Information som autentiska produktionsregioner och bearbetningsmetoder för medicinalväxter är manuellt annoterad och kan inte kopplas till data om färdig produktkvalitet, vilket hindrar exakt analys av råvarornas inverkan på slutproduktens kvalitet; Valideringsregister för rengöring av utrustning för produktion av flera produkter är pappersbaserade, förloras lätt och kan inte garantera att rengöringsreglerna uppfylls; Lagret för färdiga produkter är beroende av manuell räkning, vilket ofta leder till skillnader mellan bok och fysisk produkt och orsakar leveransförseningar. Hur kan detta lösas?

A: Vi rekommenderar att du använder Gallop World IT:s dedikerade ERP-lösning för TCM-läkemedel, med fokus på de centrala behoven av spårbarhet av örter, rengöringsvalidering och lagernoggrannhet. Först kommer vi att använda läkemedelsindustrins ERP-programvara för att skapa en elektronisk post för varje batch av medicinalväxter, med detaljerad information som autentisk produktionsregion, skördetid och bearbetningsmetoder. Med hjälp av programvaran för spårning av läkemedelsprodukter kopplas denna information till batchdata för den färdiga produkten. Genom att länka TCM-informationen med inspektionsdata för den färdiga produkten i programvaran för läkemedelskvalitetshantering för analys kan du exakt identifiera effekten av olika ursprung och bearbetningsmetoder på innehållet av aktiva ingredienser i slutprodukten, vilket optimerar inköpsstandarderna för råvaror. För det andra inkluderar ERP-lösningarna för läkemedelsprocesser en inbyggd valideringsmodul för utrustningsrengöring. Efter rengöring fyller personalen i valideringsjournaler online (inklusive rengöringsmetoder, testresultat, ansvarig person). Systemet genererar och arkiverar automatiskt valideringsrapporter, vilket stöder snabba frågor efter utrustnings-ID eller produktionsbatch. Rengöringsjournaler kan spåras till specifik personal, vilket säkerställer att GMP:s rengöringsvalideringskrav uppfylls. Dessutom stöder modulen för lagerhantering av färdiga produkter i ERP-programvaran för läkemedelsindustrin streckkodsskanning för inkommande/utgående processer, vilket uppdaterar lagerdata i realtid. Systemet påminner automatiskt personalen om lagerinventeringsscheman. Med hjälp av lagervarningsfunktionen i ERP-programvaran för kemiindustrin skickar systemet automatiskt påfyllnings- och utgående påminnelser när granulerade preparat underskrider säkerhetslagret eller närmar sig utgångsdatum. Före leverans verifierar systemet automatiskt lagret mot orderinformation, vilket förhindrar förseningar orsakade av avvikelser. I kombination med programvaran för spårning av läkemedelsbatcher som hanterar lager efter utgångsdatum prioriterar den leveransen av produkter som snart är utgående, vilket minskar läkemedelssvinn på grund av utgångsdatum och förbättrar omfattande efterlevnaden och den operativa effektiviteten hos läkemedelsföretaget TCM.